癲癇（epilepsy）是大腦神經元突發性異常放電，導致短暫的大腦功能障礙的一種慢性疾病。據中國最新流行病學資料顯示，國內癲癇的總體患病率為7.0‰，年發病率為28.8/10萬，1年內有發作的活動性癲癇患病率為4.6‰。據此估計中國約有900萬左右的癲癇患者，其中500-600萬是活動性癲癇患者，同時每年新增加癲癇患者約40萬，在中國癲癇已經成為神經科僅次于頭痛的第二大常見病。

癲癇可見于各個年齡段。兒童癲癇發病率較成人高，隨著年齡的增長，癲癇發病率有所降低。進入老年期（65歲以后）由于腦血管病和神經系統退行性病變增多，癲癇發病率又見上升。

本文盤點了2018年5月最新的癲癇臨床研發管線。我們統計了在clinicaltrials.gov上注冊的臨床1期，2期和3期的癲癇藥物臨床試驗數據。納入統計范圍的包括正在招募、招募完成和已發布招募通知的試驗，沒有包括已經完成、終止、未知、撤回和暫停的試驗。

截止2018年5月31日，癲癇領域共有121項新藥臨床試驗研究。121項研究中包括：處于1期的有18項試驗，包括17個小分子藥和1個生物藥；處于2期的有47項試驗，包括47個小分子藥；處于3期的有56項試驗，包括56個小分子藥（注：有些藥物可能同時進行多個試驗）。

按照臨床試驗的研究機構所在地統計，前5位的國家或地區是：美國有70項試驗，法國28項，波蘭24項，德國22項，匈牙利21項（注：可能有多中心臨床試驗）。

全球主要研究癲癇新藥的公司是：

UCB Biopharma（9項），GW Research（8項），Zogenix （7項），UCB BIOSCIENCES（6項），Eisai （5項），Aquestive Therapeutics（3項），UCB Pharma（3項），SK Life Science（3項），Bial - Portela C S.A.（3項），INSYS Therapeutics（3項），Neurelis（2項），Hospices Civils de Lyon（2項），Marinus Pharmaceuticals（2項），Shire（2項），Pfizer（2項），Novartis Pharmaceuticals（2項）。

2018年，新增14項癲癇的新藥臨床試驗。2項1/2期試驗平均招募21名受試者，1項1期試驗平均招募4名受試者，7項2期試驗平均招募90名受試者，4項3期試驗平均招募228名受試者。