今日,哈爾濱三聯藥業發布公告稱,近日,公司收到原料藥供應商華海藥業通知,其纈沙坦原料藥的未知雜質中發現極微量基因毒性雜質亞硝基二甲胺(NDMA),決定主動召回使用華海藥業纈沙坦原料藥生產的纈沙坦分散片產品。
公告稱,華海藥業系公司三家纈沙坦原料藥供應商之一,公司將對召回產品進行“亞硝基二甲胺”雜質檢測,本次召回不涉及其他供應商供應纈沙坦原料藥生產的纈沙坦分散片及公司的其他產品。
哈三聯2017年及2018年一季度實現合并報表營業收入分別為114,883.03萬元及47,242.07萬元,其中纈沙坦分散片銷售收入金額分別為2,870.26萬元及899.16萬元,占公司合并報表營業收入的比例分別為 2.50%及1.90%,公司使用華海藥業纈沙坦原料藥生產的纈沙坦分散片2017年及2018年一季度銷售收入金額分別約為1,713.29萬元及386.23萬元,銷售收入占營業收入的比例分別約為1.49%及0.82%。截至目前尚無法確定實際召回的藥品數量和金額,公司將根據實際召回藥品的銷售金額沖減當期營業收入。
哈三聯表示,截至目前尚無法確定實際召回的藥品數量和金額,公司將根據實際召回藥品的銷售金額沖減當期營業收入。
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