7月18日，輝瑞公司和禮來公司宣布，公司用于評估皮下注射tanezumab單抗用于骨關(guān)節(jié)炎(OA)疼痛患者治療的為期16周的臨床3期試驗達(dá)到了三項聯(lián)合主要終點。研究表明，與接受安慰劑治療的患者相比，接受兩劑量的tanezumab獨立治療8周后的患者在疼痛、身體功能和患者的總體評估方面有明顯的改善。

Tanezumab是神經(jīng)生長因子(NGF)抑制劑在研藥物中的一部分，除了關(guān)節(jié)炎疼痛外，該藥物還在被評估用于慢性下腰痛(CLBP)和癌癥疼痛(由骨轉(zhuǎn)移引起)的治療。

初步的安全數(shù)據(jù)顯示，該藥物一般耐受性好，約1%的患者因不良事件而停止治療。治療后迅速進(jìn)展的骨關(guān)節(jié)炎出現(xiàn)頻率低于1.5%，安慰劑組未觀察到這種進(jìn)展。試驗中未觀察到骨壞死事件，未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。

Tanezumab可以選擇性地靶向、結(jié)合和抑制NGF。NGF水平在體內(nèi)因損傷、炎癥或慢性疼痛狀態(tài)而升高。通過抑制NGF，tanezumab可能有助于防止肌肉、皮膚和器官產(chǎn)生的疼痛信號到達(dá)脊髓和大腦。Tanezumab具有一種新的作用機(jī)制，與阿片類藥物和其他止痛藥有不同的作用模式，在迄今為止的研究中，tanezumab沒顯示出成癮、誤用或依賴的風(fēng)險。

輝瑞全球產(chǎn)品開發(fā)部門tanezumab開發(fā)負(fù)責(zé)人Ken Verburg表示：“對于骨關(guān)節(jié)炎仍有很大的需要創(chuàng)新的治療方案去發(fā)現(xiàn)，因為許多病人無法用現(xiàn)有的藥物獲得緩解，并且仍會繼續(xù)受苦。我們對這些結(jié)果感到鼓舞，這些結(jié)果表明，在骨關(guān)節(jié)炎疼痛患者中，tanezumab作為一種非阿片類藥物具有減輕疼痛和改善身體功能的潛力。”

禮來生物制藥高級副總裁Christi Shaw表示：“在世界范圍內(nèi)，有數(shù)百萬人患有骨關(guān)節(jié)炎，這是一種可顯著影響人們?nèi)粘Ｉ畹睦圻M(jìn)性疾病。我們期待著在我們正在進(jìn)行的全球臨床3期開發(fā)計劃中繼續(xù)推進(jìn)tanezumab，該臨床項目包括對大約7000名骨關(guān)節(jié)炎、慢性下腰痛和癌癥疼痛患者進(jìn)行的6項研究。”

2017年6月，輝瑞和禮來宣布，美國FDA批準(zhǔn)了tanezumab用于治療OA疼痛和CLBP的快速通道認(rèn)定。tanezumab是第一個獲得快速通道指定的NGF抑制劑，這一認(rèn)證旨在促進(jìn)開發(fā)和加快對治療嚴(yán)重疾病和具有未滿足醫(yī)療需求的新療法的審查。（新浪醫(yī)藥編譯/David）

文章參考來源：PFIZER AND LILLY ANNOUNCE POSITIVE TOP-LINE RESULTS FROM PHASE 3 TRIAL OF TANEZUMAB FOR THE TREATMENT OF OSTEOARTHRITIS (OA) PAIN