2018年8月7日,山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司(簡稱“羅欣藥業(yè)”或“公司”)宣布與納斯達克上市公司Synergy制藥達成一項許可協(xié)議,就Synergy制藥治療成人慢發(fā)性便秘癥(CIC)及便秘型腸易激綜合癥(IBS-C)的主導產(chǎn)品TRULANCE(普卡那肽)授予羅欣藥業(yè)在中國大陸、香港和澳門獨家開發(fā)和銷售的權利。
根據(jù)協(xié)議條款,羅欣藥業(yè)將負責TRULANCE在中國的臨床開發(fā)工作,并承擔在中國境內(nèi)臨床開發(fā)、注冊登記以及商業(yè)化相關的所有活動與費用。Synergy制藥將收到一千兩百萬美元的首筆支付費用,而且在達到一定的注冊和銷售里程碑后,將有資格收到總額達到五千六百萬美元的潛在付款,以及銷售額達到一定金額后的特許使用權費。
“我們相信羅欣藥業(yè)雄厚的研發(fā)實力和渠道能力將幫助把TRULANCE順利帶給中國患者。”Synergy制藥首席執(zhí)行官Troy Hamilton表示,“此次合作是我們今年年初宣布的TRULANCE與加拿大許可協(xié)議的一個延續(xù),顯示了我們團隊希望充分優(yōu)化這款產(chǎn)品價值的決心以建立強大的財務基礎,我們將繼續(xù)尋找商務拓展的機會,并且會在近期公布相關的進展。我們期待在羅欣將TRULANCE帶給中國的CIC和IBS-C患者的過程中提供充分的支持。”
“我們很高興與Synergy制藥合作,將這種令人期待的新型治療方案帶到中國以造福飽受慢性胃腸病癥之苦的廣大患者。”羅欣藥業(yè)董事長劉保起說到,“多年來,羅欣藥業(yè)在治療胃腸疾病方面已經(jīng)建立了包括多款質(zhì)子泵抑制劑的強大產(chǎn)品線。我們最近從韓國希杰健康引進的已經(jīng)在韓國獲批的競爭性鉀離子阻滯劑LXI-15028(CJ-12420)目前正在進行三期臨床研究,相信這次引進的TRULANCE將帶給我們更多的消化領域的創(chuàng)新產(chǎn)品。秉承著‘羅欣藥業(yè),傳遞健康’的公司使命,我們期待與Synergy制藥共同努力,盡可能地將TRULANCE早日帶給中國的患者及醫(yī)療服務提供者。”
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