英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日在美國新奧爾良舉行的美國心臟病學會（ACC）第68屆年度科學會議上公布了糖尿病藥物Farxiga（中文商品名：安達唐，通用名：dapagliflozin，達格列凈）III期臨床研究DECLARE-TIMI 58的首批子分析結果。

數據顯示，在先前發生過心臟病發作（心肌梗死）的2型糖尿病患者中，與安慰劑相比，Farxiga將主要不良心血管事件（MACE）相對風險降低了16%。在另一項子分析中，與安慰劑相比，Farxiga降低了2型糖尿病患者心衰住院（hHF）相對風險，無論其射血分數（EF）狀態如何。

2018年11月公布的結果顯示，與安慰劑相比，Farxiga顯著降低了hHF或CV死亡復合風險，這一受益在整個研究患者群體中保持一致。此外，在廣泛的患者群體中，Farxiga治療的患者中觀察到的MACE較少，但并沒有達到統計學顯著差異。

阿斯利康全球藥物開發副總裁、心血管及腎臟和代謝負責人Elisabeth Björk表示，“這些數據建立在Farxiga心腎作用的現有證據基礎之上，增加了對心力衰竭和MACE的重要新證據。心力衰竭是2型糖尿病最常見的早期心血管并發癥之一，盡管醫療保健取得了進展，但該領域仍然需要為患者做更多的工作。”

DECLARE-TIMI 58研究的聯合首席研究員、布里格姆女子醫院心肌梗死溶栓（TIMI）研究組高級研究員Stephen Wiviott表示，“這些預先指定的子分析數據為心臟病學家及其患者提供了重要的臨床相關見解。我們現在獲得的來自DECLARE-TIMI 58研究的新證據表明，Farxiga在廣泛的2型糖尿病患者群體中持續減少心衰住院，而不輪他們是否存在心血管疾病史，包括心臟病發作或心力衰竭。”

Farxiga（達格列凈）：中國上市的首個SGLT-2i降糖藥

Farxiga是一種首創（first-in-class）、選擇性SGLT2i，主要通過抑制表達于腎臟的SGLT2（是一種轉運蛋白，參與腎臟近端腎小管的葡萄糖重吸收作用），減少腎臟對葡萄糖的重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，從而達到降低血糖水平的效果，并且該降糖效果不依賴于β細胞功能和胰島素抵抗。

Farxiga適用于作為一種單藥療法或聯合其他藥物，結合運動和飲食，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。除了降糖之外，Farxiga還能提供降低血壓和減少體重的額外益處。目前，Farxiga治療1型糖尿病正在接受歐盟的監管審查。

在中國市場，Farxiga于2017年3月獲得中國食品和藥品監督管理總局（CFDA）批準，作為一種單藥療法，用于2型糖尿病成人患者改善其血糖控制。此次批準，使Forxiga成為中國上市的首個SGLT-2i。Forxiga為口服片劑，每片含有5mg或10mg達格列凈，該藥的推薦起始劑量為每次5mg，每日早上服用1次。

原文出處：First sub-analyses from the DECLARE-TIMI 58 trial further support the cardiovascular effects of Farxiga in type-2 diabetes

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