6月11日,上海醫藥發布公告稱,其控股子公司上海福達制藥有限公司(簡稱:福達制藥)收到國家藥監局頒發的關于頭孢氨芐膠囊(0.125g)的《藥品補充申請批件》,該藥品通過一致性評價。
藥品的基本情況
資料顯示,該藥品主要用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮膚軟組織感染等。由葛蘭素史克(GSK)與美國禮來公司(Eli Lilly)研發,最早于1969年在英國上市。
2018年5月,福達制藥就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監局提出申請并獲受理。福達制藥針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約550萬元。
2017年中國公立醫療機構終端頭孢氨芐膠囊劑TOP20品牌格局
據米內網數據顯示,頭孢氨芐膠囊的主要生產廠家有上海現代制藥、湖南科倫制藥、哈藥制藥總廠、福達制藥等。湖南科倫制藥是該藥品首家通過一致性評價的企業;6月4日,羅欣藥業官網發布消息稱,頭孢氨芐膠囊順利通過一致性評價。
上海醫藥表示,頭孢氨芐膠囊通過一致性評價,有利于擴大該藥品的市場份額,提升市場競爭力,同時為公司后續產品開展一致性評價工作積累了寶貴的經驗。
米內網 白羽 整理
資料來源:上市公司公告、米內網數據庫
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