GBI消息,近日,石藥集團、上海醫藥、浙江康恩貝制藥分別發布公告稱,旗下的硫酸氫氯吡格雷片、頭孢氨芐膠囊、蒙脫石散紛紛通過了仿制藥一致性評價。
氯吡格雷是由賽諾菲與百時美施貴寶聯合開發的新一代抗凝血藥物。石藥集團公告稱,其子公司石藥集團歐意藥業的硫酸氫氯吡格雷片(75mg)已獲得國家藥監局頒發的藥品注冊批件,這意味著石藥集團成為了繼信立泰、樂普之后,第三家通過硫酸氫氯吡格雷片仿制藥一致性評價的企業。
頭孢氨芐膠囊由葛蘭素史克與禮來研發,最早于1969 年在英國上市,該藥主要用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮膚軟組織感染等。上海醫藥公告稱,其子公司上海福達制藥有限公司的頭孢氨芐膠囊(0.125g)的補充申請已經獲得國家藥監局批準,標志著該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。除了上海醫藥外,湖南科倫制藥和山東羅欣藥業的頭孢氨芐膠囊也已通過一致性評價。
浙江康恩貝制藥股份有限公司稱,其子公司杭州康恩貝的蒙脫石散(3g)已通過仿制藥質量和療效一致性評價。蒙脫石散是天然硅鋁酸鹽黏土礦石,最初由IPSENPHARMA(益普生藥業)研發,于1980年3月在法國上市,用于治療成人及兒童急、慢性腹瀉、小兒輪狀病毒性腸炎等疾病。截止目前,國內已有杭州康恩貝、先聲藥業、四川維奧制藥、揚子江藥業、山東宏濟堂制五家企業的蒙脫石散仿制藥通過一致性評價。
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