作者：微微陽

8月15日，關于 4+7 集采擴面的座談會在上海召開，由聯合采購辦公室組織，會議邀請了第一批 25 個品種、原研和通過一致性評價品種的生產企業，其中包括禮來、輝瑞、默沙東等外企，預計 10 月份開標。

今天，網上流傳出關于本次會議的會議紀要，現整理匯總僅供業內參考（一切以最終的正式文件為主）。

會議表示，關于本次 4+7 擴圍的規則和主要做法基本與 7 月 12 日的座談會一致，擴圍的主要目的是解決中選品種在試點和非試點城市的價格差。

品種范圍：中選 25 個品種。（通用名不變，規格和劑型可能會有變化）

省份：除 4+7 相關城市及河北、福建以外的所有內地省份。

對象：原研、過評、視作過評的品種（按照新 4 類申報的）。

產能：需說明原料藥來源，實際供應量應超過月定量（考慮到在協議周期內已完成約定量）

可以看出，本次對投標企業的產能給予足夠重視，此前醫保局也強調，醫院上報的量會參考真實采購量，避免約定用量遠低于實際；雖然允許多家中標，采購量也更貼近于真實用量，但是對于產能的要求也是為了防止實施過程中出現意外狀況。如在今年 6 月份，施貴寶 4+7 中選品種「福辛普利鈉片」在河北省供貨不足，最終由通過一致性評價的華海「福辛普利鈉片」臨時頂上。產能保證+真實采購量對下一輪集采給出了更穩妥的保障。

會議紀要顯示，中選企業需每月上報庫存。

約定量比例：在聯盟地區報送的采購量的基礎上，根據中選廠家數量來分配，若一家中標給予 50% 量，兩家中標給 60% 量，三家中標給 70% 量（與此前座談會相同）

關于中選價格：中選藥品中標價格（可差比，包括劑型、規格、包裝）不應該高于第一批 4+7 中選價；也不應高于本品全國地板價（省級價格，地市級、單體醫院不參考）；該價格含配送費率。

也就是說本次藥價只能以 4+7 中選價為天花板價，對于企業自主降價降到低于 4+7 的品種來說，本次擴圍的中選價只能更低。

在去年帶量采購中，阿斯利康的吉非替尼成為少有的 4+7 中標的原研藥企，最終以 547 元的價格中選，降幅超過 76%。而在今年 2 月份，齊魯制藥的吉非替尼價格由 1585 元/盒調整為 498 元/盒，比阿斯利康吉非替尼的中標價品種還要低。也就是說阿斯利康本輪集采勢必還要在降價。

當然會議紀要表示，要適度競價，多家中選，不過度追求降幅。同時，對于中選廠家數量，會議表示暫定 3 家，對于 3 家中標價格是否齊平也沒確定；中標企業將按照報價從低到高的順序選擇省份，每個省份獨家中標；對于如何分配采購量，會議紀要表示具體的數量標書上會有比較人性化的分配，會有全部、50%-70% 四擋。

以下是 Insight 數據庫統計的 25 個中選品種通過一致性評價情況（統計日期截至今日），其中標注了原料藥制劑一體化的企業，這部分企業在下一輪集采中將有一定的降價優勢（可能有遺漏，歡迎補充）。

以下為相關企業 45 個問答：

Q&A1：開標時間，（章所）預計在今年 10 月

Q&A2：是否按通用名中標？（朱處）對，按通用名中標，勾定主品規，無主品規不能參加。

Q&A3：涉及的省份（龔處）除 4+7 相關城市及河北和福建其他內地省份。

Q&A4：中標廠家數量（龔處）未定，跟 7.12 會議一樣，暫定最多是 3 家。

Q&A5：若中標廠家 1-3 家占比從 50%-70% 不等，價格很難做評估。（朱處）具體的數量標書上會有體現，比較人性化的，會有全部、50%-70% 這樣四擋。

Q&A6：擴面又落標的政策會否按照 4+7 的政策來？（章所）可能也會聯動，但制定權在各省。（龔處）上海不強制。

Q&A7：4+7 城市價格會不會被擴面后的價格拉平？（章所）好建議，會考慮。

Q&A8：三家中標價格是齊平的嗎？（朱處）幾家中沒定，價格是否會拉平也沒定。

Q&A9：輪流選擇省份的順序是怎么制定的？（朱所）按報價的從低到高的順序。

Q&A10：4+7 成為價格高低如何處理？（朱處）國家規定的要有契約精神（言下之意在協議期內仍按照原價格供應）

Q&A11：4+7 城市是否會重投？（朱處）在標期內不會。

Q&A12：核算產能會否有格式？（章所）會后再說，有模板。

Q&A13：多家中選未中標省份價格怎么定？（朱處）未中選省份以非中選身份供。

Q&A14：多包裝價格如何處理？（朱處）按照差比價計算。

Q&A15：多規格品種是否都納入采購？（朱處）Ⅰ、新增規格需要有人通過 GQCE。Ⅱ、有開過專家會討論，具體看標書。

Q&A16：各地配送費率不一，是否能制定一個配送費率。（龔處）各地落地有補充文件，以補充文件為準。

Q&A17：獨家中標產能不夠，怎么辦？（章所）會后會調查產能，根據你們申報的產能調整采購量。

Q&A18：是否開標前過評即可參加？（朱處）是。

Q&A19：會不會和 4+7 一樣有具體的降幅要求？（朱處）沒有。

Q&A20：原研品種是否降到 4+7 中選價格即可中標？（朱處）不是。

Q&A21：部隊醫院是否參加？（章所）這次要求部隊醫院參加，總后很重視，已布置任務。

Q&A22：各地醫保支付價可能會不一樣。（朱處）可能不一樣。

Q&A23：合理用藥（龔處）引導按通用名開藥，鼓勵品間替代。

Q&A24：支付標準（龔處）上海的做法逐步引導，用 2 到 3 年，不強制各省參照。

Q&A25：第二批帶量采購何時開標？（章所）會反饋。

Q&A26：非中選品種，上海是 1:1 的用法，擴面后是不是也有類似的做法？（章所）看各省制定相關政策。

Q&A27：擴面后非中選品種是否有梯度降幅？（章所）看各省制定的相關政策。

Q&A28：4+7 擴面的報價是不是不能超過 4+7 中標品種的價格？（朱處）是的，超過的話可以不用來參加 （包括剩余用量部分）。

Q&A29：這次其他省份的梯度降幅如何制定？（朱處）4+7 的梯度降幅是各省委托上海來談的，如果這次也是委托上海來做，這次可以考慮這樣做。（龔處）4+7 的時候，上海提出的梯度降幅的概念，其他省份跟進。

Q&A30：民營醫院的醫保支付標準 （因為公立醫院是 0 差率，民營不一定 0 差率）（龔處）Ⅰ、必須是醫保定點醫療機構。Ⅱ、上海的做法是跟民營有協議，（上海民營也是 0 差率），通過契約關系要求他參加。

Q&A31：河南有出文件采集 4+7 價格，如果答應這個價格是不是就意味著河南就中標了？（章所）該咨詢河南。

Q&A32：品間替代問題，（本品替諾福韋，競品恩替卡韋）（朱處）最后肯定會完成約定量，具體醫院的處方以臨床為主。

Q&A33：這次擴圍通用名不變，劑型和規格是否可能會有改變？（朱處）是，大劑型不會變化。（之前招口服常釋，這次不會招緩釋劑）

Q&A34：未中選品種是否有梯度降幅？（龔處）各省視情況各自定。

Q&A35：醫保支付標準怎么制定？（龔處）有些省份是直接用的中選價格作為支付標準，上海和北京有一個過程并非一步到位，但殊途同歸，最后總要用一個標準。

Q&A36：非中選品種如何采購？（龔處）上海的做法是如果有 3 家過評了 （歸并了同樣劑型的所有規格），未過評的不采購，不報銷。其他省份各自定。（未過評的如果沒到 3 家，未過評的不能漲價，價格不能高于過評中選品種）

Q&A37：新規格的報量是不是該納入各省報量？（朱處）上一輪怎么解決這次也怎么解決。

Q&A38：主/副品規，若均在采購目錄內，是否可以替換？（龔處）如果均納入采購范圍，上海市允許替換使用的。

Q&A39：醫保藥店的價格（龔處）上海醫保的價格不能超過醫院價格的 1.15 倍。其他省份各定。

Q&A40：按照 DRGS 做的話，報銷的價格會否和本次集采不一致，（龔處）醫保支付不核減，結余醫院留用。

Q&A41：4+7 協議期滿后是否會再招，會否仍有可能有梯度降幅，醫保支付標準是否仍然會調整？（章所）在研究，個人觀點可能會擴圍價格拉平。

Q&A42：4+7 采購量完成后，延續協議的價格是否會根據擴圍調低？（章所）4+7 城市不會。

Q&A43：MAH 是否需要指定生產企業？（朱處）不會，看持證商。

Q&A44：允許多加中標，價格一樣什么順序選城市？（朱處）看附件條件，文件內會有。

Q&A45：是否認可中標價即為中標？（章所）是。

原標題：4+7 擴圍 10 月開標，這 54 家仿制藥企將開啟下一輪殺價