中印藥品監(jiān)管交流會之后，已有4家藥企已進行或透露進軍中國市場計劃。

01.康哲牽手太陽制藥

近日，康哲藥業(yè)發(fā)布公告稱，已通過其全資附屬公司于8月16日與印度太陽制藥（Sun Pharmaceutical）就其七個仿制藥簽訂了許可協(xié)議。

公告顯示，康哲通過其全資附屬公司獲得了根據(jù)太陽制藥的知識產(chǎn)權(quán)和注冊文件在中國大陸開發(fā)與商業(yè)化產(chǎn)品的獨家的、可分許可的權(quán)限利。協(xié)議的初始期間為產(chǎn)品在區(qū)域內(nèi)首次上市銷售起算二十年，經(jīng)雙方同意后可按三年為一個區(qū)間續(xù)期。

兩個月前，康哲已與太陽制藥就兩款創(chuàng)新專利產(chǎn)品在中國市場的拓展達成了合作。一款是用于銀屑病及銀屑病性關(guān)節(jié)炎治療的創(chuàng)新生物治療產(chǎn)品Tildrakizumab，另一個是用于治療干眼癥的0.09%環(huán)孢菌素A滴眼液。據(jù)悉下一步康哲將實現(xiàn)兩款產(chǎn)品在中國市場的準(zhǔn)入與商業(yè)化。

太陽藥業(yè)是印度最大藥企，也是全球第四大專業(yè)仿制藥公司。對于此次合作，太陽制藥很是看重，將其視為進入中國市場的重要突破口。在其官網(wǎng)公告中，對于與康哲的合作，太陽制藥總經(jīng)理Dilip Shanghvi表示：“此次合作為我們提供了進入中國仿制藥市場的機會。不管是仿制藥市場還是戰(zhàn)略投資組合，我們能看到中國市場的很多潛力。仿制藥在中國市場的滲透率超過65%，為眾多仿制藥企提供了發(fā)展機會。”

在最新的合作公告中透露，根據(jù)最近的IQVIA數(shù)據(jù)，雙方多次合作中涵蓋的八個仿制藥產(chǎn)品，同活性成分產(chǎn)品在中國大陸覆蓋約10億美元的潛在市場。公告還表示，雙方將進一步擴展并加深在中國醫(yī)藥市場的合作。

根據(jù)過去一年太陽制藥的業(yè)績可以看到，整體營收保持著穩(wěn)步增長，而在新興市場增長并不強勢。2019財年，太陽制藥營收增長10%，而在新興市場增長2%，新興市場銷售額達7.67億美元；太陽制藥在2019Q1整體營收增長16%，新興市場實現(xiàn)1.94億美元的銷售額，增長則較2018年同期持平。太陽制藥最新財報顯示，新興市場的份額在其整體收入中占比16%。可以感受到，新興市場增長的提升將很大程度上助力太陽制藥整體業(yè)績的提升。

在與太陽制藥達成合作的當(dāng)日，康哲藥業(yè)同時發(fā)布2019年年中業(yè)績報告。報告顯示，2019年上半年康哲實現(xiàn)營收為29.64億元，增長11.7%，凈利潤增長22.2%達11.68億元。截至今日收盤，康哲藥業(yè)股價大漲9.67%，總市值達191.24億港元（約171.81億元）。

02.印度藥大軍入場

自6月21日“中印藥品監(jiān)管交流會”召開之后，印度藥企開啟快速入華模式，此次合作已經(jīng)是近期發(fā)生的第三個中印藥企合作案例。在此前的交流會中，中印雙方圍繞中印兩國進口藥品注冊的相關(guān)法規(guī)政策和技術(shù)要求、藥品境外檢查與合規(guī)指南、中國藥品招標(biāo)采購的政策和招標(biāo)流程、中印醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作等主題進行了廣泛交流。

7月29日，四環(huán)醫(yī)藥宣布其全資子公司耀忠國際（香港）有限公司已與印度仿藥企Strides 制藥的全資子公司Strides Pharma Global Pte Limited簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同成立合資公司開拓中國醫(yī)藥市場，四環(huán)旗下耀忠國際與Strides新加坡子公司將各占合資公司51%及49%股權(quán)。根據(jù)協(xié)議具體內(nèi)容，Strides將會向合資公司授權(quán)4個產(chǎn)品，并可選擇隨后擴大產(chǎn)品組合。四環(huán)醫(yī)藥將負(fù)責(zé)合作產(chǎn)品在中國的注冊申報、商業(yè)化及分銷，Strides 則向?qū)⑼ㄟ^其在印度和新加坡的制造工廠向合資公司供應(yīng)產(chǎn)品。

7月中旬消息，印度藥企印度西普拉（Cipla）也與江蘇創(chuàng)諾制藥在中國聯(lián)合成立一家合資公司。據(jù)悉，合資公司投資為3000萬美元，西普拉、創(chuàng)諾分別持有80%和20%的股份，并將成為西普拉的子公司。西普拉是印度第二大藥企，主攻呼吸制劑和抗腫瘤藥物。而這也不是雙方的首次合作，約20年前就已開始了業(yè)務(wù)合作。有業(yè)內(nèi)人士向E藥經(jīng)理人透露，西普拉已開始在中國市場進行人員招聘，并且在著手準(zhǔn)備申報、注冊方面材料。

近日根據(jù)外媒《經(jīng)濟時報》報道，印度Natco制藥高層也透露出進入中國市場的規(guī)劃。據(jù)悉，Natco是印度本土明星企業(yè)，產(chǎn)品深受印度藥房和醫(yī)院青睞，增長較快，其也是去年大熱影片《我不是藥神》印度仿制藥格列寧的廠家原型。Natco董事長兼董事總經(jīng)理VC Nannapaneni曾向股東表示，公司已預(yù)見美國市場的下行趨勢，將通過開拓澳大利亞、新加坡、中國和東南亞這些新市場業(yè)務(wù)來推動業(yè)績增長。

印度仿制藥企加速入華，由于在美國市場拓展遇不少瓶頸，對于國外市場布局，自然增長強勢的新興市場尤其是中國市場成為各方首選。實際上，日本也擁有廣闊的醫(yī)藥市場，也是不少藥企重點布局新興市場，然而近期根據(jù)日本新華僑報網(wǎng)報道，當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥市場發(fā)展也并不景氣。IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2018年日本醫(yī)藥品市場規(guī)模同比減少1.7%，并且已經(jīng)是連續(xù)2年減少。日本大型制藥企業(yè)協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會社、鳥居藥品公司、大正、Eisai等日本藥企在2019年上半年均進行了不小規(guī)模的裁員。有日本制藥行業(yè)人士分析，日本藥企正在加速適應(yīng)全球化、信息化帶來的挑戰(zhàn)，一些藥企甚至計劃將海外銷售比例提高至50%以上。隨著中國進口的繼續(xù)放開，中國市場也有可能成為日本藥企的下一個目標(biāo)。

在近日舉行的國務(wù)院會議中，總理表示：“對于人民群眾迫切需要的進口藥品，要進一步疏通渠道，該進口就進口。這不僅是順應(yīng)廣大人民群眾的愿望，也能倒逼國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)升級。”這也意味著，一些推進常用藥、急救藥進口的新政策很可能快速落地，通過進口刺激國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。印度藥紛紛入華或許就是其中的一道開口。

原標(biāo)題：快速入華模式已開啟！高層“下令”進口倒逼轉(zhuǎn)型，印度藥企全面行動，下一個會是誰？