雅創醫藥技術有限公司近日宣布其用于治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的自主原創新藥HPG1860獲得美國FDA臨床研究許可,即將在美國啟動一期臨床研究。 HPG1860是雅創自主研發,擁有全球知識產權的FXR激動劑。
“FDA對HPG1860的一期臨床試驗許可是雅創醫藥的一個重要里程碑。雅創醫藥專注肝臟疾病的新藥研發,除了NASH,公司其他針對HBV及HCC的原創新藥會陸續進入臨床研究,”公司首席執行官徐曉東博士說,“HPG1860一期臨床主要評估健康志愿者經單次和多次口服后劑量遞增的安全性,藥代動力學以及藥效動力學效應,HPG1860具有非膽汁酸結構,高效,高度選擇性,以及完全FXR激動劑的特點,同時表現出優越的安全性。”
雅創醫藥致力于肝臟疾病的新藥研發,尤其是非酒精性脂肪性肝炎(NASH),慢性病毒性乙型肝炎和肝癌。非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)正迅速成為全球最常見的肝病,其中20-25%的NAFLD患者將進一步發展為NASH。通常,NASH伴有肝纖維化,隨著時間的推移可以發展為肝硬化和肝癌。 NASH目前是美國肝移植的第二大常見原因,預計到2020年將成為肝移植的主要原因。
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