3月13日,天境生物宣布啟動開發TJM2(TJ003234)治療重型及危重型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)伴發的細胞因子風暴。
細胞因子風暴是一種免疫系統過度反應,因機體產生過量的炎性細胞因子而導致的嚴重并發癥。最新研究顯示,在重型及危重型COVID-19患者血漿中可檢測到包括GM-CSF在內的高濃度細胞因子,此類患者約占全部患者的20%左右。TJM2是天境生物自主研發的一種抗人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)的中和抗體,已在美國成功完成TJM2的單劑量遞增臨床試驗,其安全性、耐受性、藥代/藥效和免疫原性特征均良好。2019年11月15日,TJM2獲國家藥監局批準,開展針對類風濕關節炎的Ⅰb期臨床試驗。據天境生物透露,此次開展COVID-19的研究數據也將有助于進一步評估TJM2在類風濕關節炎外其他適應癥(包括減少或預防CAR-T治療相關的細胞因子風暴和神經毒性反應)的潛在治療價值。
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