3月27日,天士力發布公告稱,近日公司獲得天津市藥品監督管理局(以下簡稱“天津藥監局”)《關于同意天士力醫藥集團有限公司研究生產中藥配方顆粒的批復》(以下簡稱《批復》)。
《批復》要求企業加強和完善適應中藥配方顆粒特點的質量管理體系,持續開展產品穩定性研究,對未載入《天津市中藥配方顆粒質量標準》的品種進行質量標準復核。正式生產的首批中藥配方顆粒送市藥檢院檢驗,檢驗合格后方可臨床使用,同時做好臨床使用中藥配方顆粒的醫療機構備案工作。
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