健康一線6月14日訊 自2016年1月1日起，國家局將不再承擔GMP認證檢查任務，所有的GMP認證檢查都由各省承擔，省里的GMP認證檢查任務將進一步加大，而且檢查的頻率也將大幅提升。
昨日(6月12日)，山西省食藥監局發布公告收回大同市云崗制藥有限公司的GMP證書，而此前白云山東泰商丘藥業有限公司、武漢醫用氧氣有限責任公司也分別被河南、湖北食藥監局收回GMP證書。
其中，大同市云崗制藥有限公司、白云山東泰商丘藥業有限公司是國家食藥監總局6月7日連夜發布針對4家藥企的檢查通報的兩家。根據國家局的檢查通報，重慶格瑞林藥業有限公司已被重慶市食藥監局收回GMP證書，而對于白云山東泰商丘藥業、上海青平藥業有限公司、大同市云崗制藥有限公司三家藥企，國家局則要求藥企所在地省級藥監部門收回其GMP證書。
從收回GMP證書的時間看來，河南省食藥監局在國家局發布通告第二天就收回了白云山東泰商丘藥業有限公司的GMP證書，山西省食藥監局則是昨日(6月12日)才收回大同市云崗制藥有限公司，而對于上海青平藥業有限公司，上海市食藥監局暫時未發布收回GMP證書的公告。
高頻GMP檢查下，藥企將越來越難!
自2016年1月1日起，國家局將不再承擔GMP認證檢查任務，所有的GMP認證檢查都由各省承擔，省里的GMP認證檢查任務將進一步加大，而且檢查的頻率也將大幅提升。
下放GMP認證之后，務必需要加強日常的檢查和指導工作。早前，國家局就表示將建立專職檢查員隊伍，專門從事檢查工作。沒想到來得這么快，而且已經是第二批了!
國家局在通知中表示，為加強藥品GMP檢查員管理，規范檢查員隊伍建設，經系統培訓、綜合考評，現聘任龔慶華等347人為國家藥品GMP檢查員。另外，大家必須留意，此次聘任已經是第二批，而且是在這么短的時間內接連出爐兩批。按照這個速度，也就是說，第三批、第四批……第N批也已經蓄勢待發!
這么說，距離專職、專業的檢查員大隊伍成功搭建已經不遠了。屆時，飛行檢查的力度和嚴格程度必定會再上一個臺階，對于藥企來說未來應對各種飛檢將是重點。
再者，現今國家對藥品生產的監督越來越嚴，相關部門也由原來的舉報不動到現在凡接報立即檢查，從今年以來多數藥企栽在飛檢上都是舉報的功勞就能體現。未來，對于那些通過了GMP后又在生產環節上偷工減料的藥企，必將在GMP檢查員大隊伍的各種檢查中慘敗。
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