腫瘤免疫治療領域的絕對霸主百時美施貴寶(BMS)近日又有了新動作。該公司近日宣布與PsiOxus Therapeutics公司達成一項獨家臨床合作協議,評估PsiOxus公司的實驗性藥物enadenotucirev與百時美PD-1免疫療法Opdivo(nivolumab)聯合治療一系列腫瘤類型的晚期癌癥患者的潛力。
enadenotucirev是一種系統性(全身性)給藥的溶瘤腺病毒療法,具有免疫刺激作用,而Opdivo旨在減輕免疫抑制作用。之前的臨床研究數據顯示,enadenotucirev通過靜脈注射能夠達到并選擇性感染癌細胞。此次臨床合作將開展多個I期臨床研究,以確定將這2種藥物聯合用藥是否能顯著提高實現客觀緩解的患者比例、腫瘤縮小的程度,以及緩解的持久性。
百時美施貴寶全球臨床研究首席Jean Viallet表示,此次合作將繼續擴大該公司的Opdivo臨床開發,同時將探索溶瘤病毒是否能夠提供一種互補性的機制,來解決對免疫腫瘤(I-O)療法有耐藥性的腫瘤。該公司非常高興能與合作伙伴PsiOxus共同評估Opdivo+enadenotucirev組合療法,來加速對這種組合方式潛力的認識,將其作為一種新的治療選擇用于癌癥的治療。
免疫檢查點抑制劑代表著腫瘤免疫治療領域的一個重大突破,但目前發現許多腫瘤對這類藥物有耐藥性,enadenotucirev與免疫檢查點抑制劑聯合用藥,旨在逆轉這種耐藥性,并顯著擴大免疫檢查點抑制劑的治療范疇和商業前景。
enadenotucirev是一種溶瘤細胞病毒,通過靜脈注射給藥,在給藥方式上相比腫瘤內注射給藥的其他溶瘤免疫療法(包括安進已上市產品Imlygic[T-vec])具有明顯優勢。
目前,enadenotucirev正處于I臨床開發用于多種實體瘤的治療。enadenotucirev是一種病毒,能夠選擇性地在腫瘤細胞中復制,而不會在正常細胞中復制。這種病毒通過雙重作用機制來提升抗腫瘤反應,其一是依賴于選擇性的腫瘤細胞殺傷,其二是誘導全身的抗腫瘤免疫反應。臨床前數據證實,這種方法可潛在地應用于廣泛的上皮起源的實體瘤,其中有許多腫瘤盡管采用免疫檢查點抑制劑治療,仍存在著遠未滿足的醫療需求。
根據協議,百時美將一次性支付一筆1000萬美元的前期款給PsiOxus,雙方將共同承擔開發成本。PsiOxus將負責開展I期臨床研究,患者招募工作預計將在2016年第三季度啟動。此外,雙方將展開獨家合作開發抗PD-1/PD-L1拮抗抗體和enadenotucirev組合方案。針對enadenotucirev的商業化權利,百時美擁有一個具有時間期限的獨家協商權利。
值得一提的是,腫瘤免疫治療領域的另一個巨頭默沙東(Merck&Co)極具慧眼,早在2015年底便與PsiOxus展開了合作,調查enadenotucirev與PD-1免疫療法Keytruda聯合用藥,用于對免疫檢查點抑制劑有耐藥性的多種腫瘤的治療潛力。
原標題:,腫瘤免疫治療的新方向!
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