健康一線(vodjk.com)5月3日訊   今天，據國外媒體報道稱,創新生物技術公司ABIVAX宣布，接受了該公司先導新藥候選物ABX464的慢性人類免疫缺陷病毒（HIV，俗稱艾滋病病毒）感染者首次顯示了體內病毒載量的減少，這是通過在外周血液單核細胞（PBMC）中的總HIV病毒DNA來測量的。

ABX464是一種通過全新作用機制來抑制HIV病毒復制的領域內首個（first-in-class）小分子化合物，它具有減少或消除病毒的潛在功效，從而有望長期降低HIV感染病人的病毒載量。ABX464旨在靶向被HIV病毒侵襲后免疫細胞的整合遺傳物質。由于這些免疫細胞內的病毒儲備不受現有抗逆轉錄病毒療法的影響，一旦治療方案停止就導致了病毒載量的反彈。ABX464可抑制HIV毒病毒復制時所需病毒RNA的生物生成過程，這種獨特藥效模式獲得的臨床前數據顯示：ABX464有潛力減少或消除HIV病毒的病毒儲備；誘導長期病毒載量的控制；防止耐藥性HIV突變體的出現；與標準治療方案相比較，需要更短的療程；有望降低醫療費用并提供更廣泛的治療。

一項單獨的2a期臨床試驗（ABX464-005）已經開始研究ABX464對腸道組織中HIV病毒庫的影響。在以前宣布的研究中，除了抗逆轉錄病毒治療外，患者接受了ABX464治療28天。研究人員在一定的時間間隔收集直腸活檢，于是可以隨時間量化病毒載量和炎癥水平。根據ABX464-004的結果，ABIVAX計劃修改ABX464-005方案以延長治療期，以觀察ABX464對HIV病毒儲備抑制的長期影響。預計ABX464-005研究的初步結果將在2017年第三季度獲得。

安全性是試驗的主要終點，ABX464耐受性良好，治療組無嚴重不良事件。在可評估的患者（4名安慰劑和14名ABX464治療的患者）中，7/14例治療患者中觀察到病毒DNA拷貝/mPBMCs減少（平均變化為40％，范圍從27％到67％），安慰劑組沒有觀察到反應應答者。反應應答者被定義為在PBMC中HIV病毒總DNA量減少大于25％的患者，并減少至少50份拷貝數。PBMC中的HIV總DNA量已被證實為廣泛接受的用于測量HIV儲存量的生物標志物。具體來說，在未經治療的患者中，HIV病毒DNA總載量影響感染過程，因此具有臨床意義。