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61批次白礬不合格 53家藥企被立案調查

來源:醫藥手機報   2017年05月04日 17:34 手機看

昨日(5月3日),國家藥監總局發布《關于61批次中藥飲片不合格的通告》(2017年第70號),經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為江西致和堂中藥飲片有限公司等53家企業生產的61批次中藥飲片“白礬”不合格,不合格項目包括銨鹽、性狀、含量測定。其中,17批次為標示生產企業否認為該企業生產。

對上述不合格中藥飲片,相關省(區、市)藥監局已采取查封扣押等控制措施,要求企業暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。

此外,總局要求生產企業所在地省(區、市)藥監局對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生產銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查,三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關企業或單位的處理結果,相關情況及時報告總局。

在立案調查工作中,企業對產品真實性有異議的,可以向所在地省(區、市)藥監局提出,由當地省(區、市)藥監局對企業生產銷售情況進行調查核實,并將情況通報被抽樣單位所在地省(區、市)藥監局。被抽樣單位所在地省(區、市)藥監局接到對不合格產品真實性異議的通報后,要立即立案調查,追溯產品來源。如確屬標示生產企業生產的,由相關省(區、市)藥監局對生產企業從重處罰。

61批次不合格中藥飲片名單

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