不良反應(yīng)可致休克，有搶救條件的醫(yī)院才能用！一個(gè)年銷16億的藥，危險(xiǎn)了！

11月28日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂生脈注射液說明書的公告（2017年第142號(hào)）》。

▍警告：這個(gè)藥可導(dǎo)致休克

修訂后的說明書，首先增加了警示語：本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。

還包括9項(xiàng)不良反應(yīng)和4種禁忌。

同時(shí)明確：不得使用靜脈推注的方法給藥；嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥；兒童、年老體弱者、高血壓患者、心肺嚴(yán)重疾患者、肝腎功能異常者等特殊人群和初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用。

▍輸液觀察30分鐘，不行就搶救

禁止超功能主治用藥；在用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘，發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。（詳見附件）

從修訂后的說明書看，用這個(gè)藥，恐怕醫(yī)生提心吊膽、患者如臨深淵。30分鐘，對(duì)雙方都是種考驗(yàn)。

總局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示，生脈注射液的批準(zhǔn)文號(hào)共有25個(gè)，分屬8家藥企。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，這個(gè)產(chǎn)品年銷量在16億元左右，有3個(gè)廠家占11億的份額，其他幾個(gè)廠家的銷量平均在1億左右。

▍16億的市場，危險(xiǎn)？

修訂后的說明書，對(duì)其銷量是個(gè)考驗(yàn)，不過，沖擊更直接的是，年初人社部發(fā)布的2017年版醫(yī)保目錄中，已經(jīng)對(duì)生脈注射液已經(jīng)做了限制——限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)并有急救搶救臨床證據(jù)的患者。

雙重沖擊下，暫且不提增長，16億的盤子還能不能守得住，會(huì)不會(huì)崩盤，可能是個(gè)問題。

▍中藥注射劑，風(fēng)口浪尖

一個(gè)月前，總局通報(bào)的喜炎平不良反應(yīng)，讓中藥注射劑處于風(fēng)口浪尖，此次對(duì)生脈注射液說明書的修訂，相信還會(huì)引發(fā)業(yè)界的討論——中藥注射劑到底安全嗎？其未來究竟何去何從？