在全球范圍內,前列腺癌是導致男性死亡的第二大主要病因,僅次于肺癌,通常發生在老年人群中,病情發展緩慢且不會引起嚴重傷害,但某些特定種類的前列腺癌也惡化的很迅速。
前列腺癌常由男性激素(包括睪酮,即雄激素)過量引發。因此,該病的常規治療是降低患者體內的雄激素水平,臨床上可通過外科手術去勢和/或雄激素剝奪療法(ADT)達到這一目的。目前,前列腺癌的治療方法包括手術、放射治療及內分泌治療。確診為早期局灶性前列腺癌的患者通常是能夠治愈的,但確診為或病情進展至去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)的患者,在臨床上尚無治愈的選擇,該領域存在著嚴重未獲滿足的醫療需求。
CRPC是指盡管睪酮水平已達到去勢水平但病情依然進展的類型,可分為轉移性和非轉移性。非轉移性CRPC意味著沒有臨床證據顯示癌細胞正在擴散至身體其他部位(轉移)但前列腺特異性抗原(PSA)水平持續升高,這類患者最終往往難以逃脫轉移的厄運,因此延遲轉移是治療晚期前列腺癌的關鍵。
近日,來自輝瑞和安斯泰來的前列腺癌Xtandi(enzalutamide,恩扎魯胺)引發了業界的極大關注,該藥在上周末獲得美國FDA批準擴大適應癥,納入非轉移性CRPC男性患者。此次批準使,Xtandi成為首個也是唯一一個獲FDA批準可同時治療非轉移性和轉移性CRPC的口服藥物。在美國,Xtandi于2012年首次獲批治療既往已接受多西他賽化療的轉移性CRPC患者,并于2014年獲批用于化療初治的轉移性CRPC患者。
目前,在前列腺癌治療領域,Xtandi和強生的Zytiga(abiraterone acetate,醋酸阿比特龍)是最暢銷的2款產品。
Zytiga于2011年上市之后一直統治市場,根據EvaluatePharma發布的數據,Zytiga在2017年的全球銷售額為25.1億美元,較上一年同比增長11.6%,其中美國市場貢獻12.28億美元。然而,Zytiga美國專利將于2018年10月到期,但由于該藥一半以上的銷售來自美國以外市場,因此今年的全球銷售額會進一步提高,預計將達到31.22億美元。
Xtandi于2012年上市,較Zytiga晚了一年時間,但銷售額呈現快速增長,并在2017年全球銷售額首次超越Zytiga,達到了26.54億美元。此次FDA批準用于非轉移性CRPC,將為Xtandi的下一次飛躍式增長提供關鍵的催化劑。根據EvaluatePharma預測,Xtandi在2024年的全球銷售額將達到44.67億美元,成為前列腺癌治療領域的巨無霸產品。而由于美國市場仿制藥的競爭,Zytiga在2018年之后的銷售額將會呈現斷崖式的下跌,2024年的全球銷售額僅為3.82億美元。
今年2月,強生另一款前列腺癌新藥Erleada(apalutamide)獲得美國FDA批準治療非轉移性CRPC。業界對Erleada的商業前景也非常看好,EvaluatePharma預測,該藥上市后將迅速被市場接納,2024年的全球銷售額有望達到21.15億美元。
除了上述3款藥物之外,來自拜耳的一款在研藥物darolutamide和Endocyte的在研藥物177Lu-PSMA-617將為前列腺癌市場帶來新的活力,這2款藥物如果上市,其2024年的預期銷售額將分別達到7.57億美元和5.21億美元。
拜耳另一款已上市產品Xofigo在未來6年預計將呈緩慢增長,該藥2018年預期銷售額為4.62億美元,2024年預計為5.28億美元。阿斯利康的一款已上市產品Zoladex在未來6年銷售額預計將緩慢下降,2024年為4.05億美元。
以下是EvaluatePharma預測的《2024年全球前列腺癌市場最暢銷的藥物》榜單詳情:
(新浪醫藥編譯/newborn)
文章參考來源:The prostate cancer outlook
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