日前，Regeneron Pharmaceuticals和賽諾菲（Sanofi）公司宣布，兩公司聯合開發的重磅藥物Dupixent（dupilumab），在治療鼻息肉慢性鼻竇炎（CRSwNP）成人患者的兩項3期臨床試驗中獲得積極結果。試驗結果已發布在著名醫學雜志《柳葉刀》（The Lancet）上。該試驗主要針對先前已接受手術或全身性皮質類固醇治療的成人患者。

CRSwNP是一種慢性2型過敏性炎癥，會導致鼻息肉生長，堵塞鼻竇及鼻腔，引發嚴重的鼻充血、鼻涕、面部疼痛以及損害嗅覺和味覺等癥狀。長期患有鼻息肉慢性鼻竇炎會嚴重影響患者的健康及正常生活。到目前為止，標準治療選擇還非常有限，患者通常需要使用鼻內及口服皮質類固醇，甚至接受手術，然而復發率非常高。因此，患者們急需一款安全的新型療法來幫助他們恢復正常的生活質量。

Dupixent是一種人源化的單克隆抗體，它可以特異性抑制白細胞介素-4（IL-4）和白細胞介素-13（IL-13）的過度信號傳導，這兩種關鍵性蛋白被認為是2型過敏性炎癥的主要驅動因素。Dupixent是第一款獲得FDA批準，治療癥狀未得到足夠控制的CRSwNP患者的生物制劑療法。目前，Dupixent獲得批準治療三項2型炎癥導致的適應癥，包括中重度濕疹、中重度哮喘和CRSwNP。

此次公布數據的兩項關鍵3期試驗分別為LIBERTY NP SINUS-24和LIBERTY NP SINUS-52，共有724名患者參與其中。試驗表明，接受了Dupixent與皮質類固醇鼻腔噴霧劑標準療法聯用的患者的鼻息肉被縮小，鼻充血嚴重程度也明顯被降低，達到了兩項試驗的相同主要終點。Dupixent還減輕了患者的其它慢性鼻竇炎癥狀，并且使患者的嗅覺得到改善。

此外，在提前預設的一組患者亞組的分析結果顯示，與安慰劑相比，Dupixent降低74%的皮質類固醇使用需求，以及83%的手術需求。值得一提的是，在同時患有哮喘的患者中，Dupixent顯示出對肺功能的改善，以及對哮喘發作的控制。Dupixent還顯示出良好的安全性。

“這兩項試驗的結果表明，Dupixent可以改善CRSwNP的所有疾病指標，”該試驗的首席研究員，根特大學（Ghent University）耳鼻喉科學系教授Claus Bachert醫學博士說：“對于有哮喘史的CRSwNP患者來說，Dupixent在改善哮喘癥狀，肺功能，哮喘控制以及上呼吸道方面也表現出優秀的療效。這些患者經常因為控制不良，而給他們的生活帶來巨大的負擔。Dupixent的積極結果對于這些患者來說是非常重要的。“

參考資料：

[1] The Lancet Publishes Results from Two Positive Phase 3 Trials of Dupixent® (dupilumab) in Severe Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps (CRSwNP)，Retrieved September 20, 2019, from https://www.biospace.com/article/releases/the-lancet-publishes-results-from-two-positive-phase-3-trials-of-dupixent-dupilumab-in-severe-chronic-rhinosinusitis-with-nasal-polyps-crswnp-/