12月25日，CDE官網顯示，匯宇制藥紫杉醇注射液擬納入優先審評，納入理由為“同一生產線生產，已于2019年在歐盟國家上市，申請國內上市”。米內網數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端紫杉醇銷售額為55.84億元。目前紫杉醇注射液未有企業過評，匯宇制藥以化藥新4類報產，若順利獲批將視同通過一致性評價。

擬納入優先審評公示

紫杉醇注射液是一種植物類抗腫瘤藥，用于卵巢癌和乳腺癌及非小細胞肺癌(NSCLC)的一線和二線治療，對于頭頸癌、食管癌、精原細胞瘤、復發非何金氏淋巴瘤等有一定療效。

米內網數據顯示，2018年中國公立醫療機構（城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院）終端紫杉醇銷售額為55.84億元，綠葉制藥的注射用紫杉醇脂質體占據47.45%的市場份額，新基制藥的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)占比12.92%，赫升瑞的紫杉醇注射液占比9.41%。

中國公立醫療機構終端紫杉醇銷售情況（單位：萬元）

紫杉醇注射液為國家醫保甲類品種，國內擁有該品種生產批文的企業有42家。目前紫杉醇注射液未有企業過評，僅揚子江1家企業提交的一致性評價申請在審中。匯宇制藥的紫杉醇注射液以化藥新4類申請上市，未來若順利獲批上市，將視同通過一致性評價。

匯宇制藥紫杉醇注射液審評情況

資料來源：CDE、米內網數據庫

原標題：【市場】50億大品種！匯宇制藥紫杉醇注射液擬納入優先審評